新華社北京9月13日電(記者李恒)12日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例(草案)》。會(huì)議指出,要推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,加快技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),著力塑造發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。
生物醫(yī)學(xué)技術(shù)是生物科學(xué)領(lǐng)域中發(fā)展最快、最具挑戰(zhàn)力的技術(shù)。一方面為診斷治療疾病、增進(jìn)人類健康提供新的手段;另一方面,如果臨床研究和應(yīng)用不當(dāng),也會(huì)帶來(lái)隱私保護(hù)、生物安全、公共安全和社會(huì)倫理等問(wèn)題。
推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用規(guī)范有序進(jìn)行事關(guān)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和患者安全。會(huì)議指出,要堅(jiān)持發(fā)展和安全并重,依法規(guī)范臨床研究,保障臨床應(yīng)用質(zhì)量安全,有效防范各類風(fēng)險(xiǎn),確保創(chuàng)新成果更好增進(jìn)人民健康福祉。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,旨在促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,維護(hù)人的尊嚴(yán)和生命健康。條例的制定不僅有助于打通研發(fā)與轉(zhuǎn)化之間的機(jī)制壁壘,加快一批前沿生物醫(yī)藥技術(shù)惠及群眾,更通過(guò)明確科研單位、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方責(zé)任,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急管控,為創(chuàng)新活動(dòng)劃定清晰“紅線”和“底線”,是實(shí)現(xiàn)該領(lǐng)域治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要一步。
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